심근 세포 시트
iPS 세포 유래의 재생 의료 2 제품의 제조 판매, 조기 승인을 승낙…심장병과 파킨슨병을 위한
2026/02/19 18:52 요미우리 온라인
후생 노동성 약사 심의회의 전문가 회의는 19일, iPS 세포(인공 다능성간세포)로부터 제작한 심장병과 파킨슨병의 재생 의료 제품 2 제품에 대해서, 제조 판매의 조건·기한부 승인(조기 승인)을 승낙했다.
2 제품은 가까운 시일내로 후생 노동 장관이 승인한다.동성에 의하면, iPS 세포 유래의 재생 의료 제품의 실용화는 세계 최초로 보여진다.
제조 판매가 승낙된 것은,오사카대학교발신흥기업 「쿠오리프스」가 개발한심근 세포 시트 「리하트」와제약 대기업 「스미토모 파마」가 개발한파킨슨병 치료용의 신경세포 「암시프리」.
리하트는 iPS 세포로부터 심근 세포를 만들어, 시트상에 가공하고, 환자의 심장에 붙인다.심근에 새로운 혈관이 태어나 혈류가 개선해 심기능이 회복한다고 기대된다.오사카 대학교의 치험에서는 8인중 4명의 증상이 개선했다.
암시프리는 iPS 세포로부터 제작한 신경세포로, 환자의 뇌에 이식해, 운동 기능의 개선을 도모한다.스미토모 파마와 공동 개발한 쿄토대의 치험에서는, 투여한 6명 전원이, 이식한 세포가 운동의 조절에 관련되는 물질 드파민을 내, 중 4명이서 증상의 개선이 보였다.
승인은 조건·기한부로, 양 회사는 제조 판매와 병행해 안전성이나 유효성의 데이터를 모아 본승인을 목표로 한다.
iPS 세포는 2006년에 쿄토대의 야마나카 신미교수가 제작을 발표해, 12년에 노벨 생리학·의학상을 수상했다.
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20260219-GYT1T00379/
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포제작의 재생 의료 제품 승인 전망 접수
2026/02/19 19:25 요미우리 온라인
iPS 세포로부터 제작한 재생 의료 제품이 세계에서 처음으로 승인될 전망이 된 것을 받아 iPS 세포를 개발한 쿄토대의 야마나카 신미교수는 19일, 코멘트를 발표했다.전문은 이하와 같다.
야마나카 신미교수
「오늘, 후생 노동성의 심의회에 대하고, iPS 세포를 이용한 재생 의료등 제품의 승인이 승낙되었다는 보도가 있었습니다.마우스 iPS 세포를 발표하고 나서 20년이라고 하는 고비에, 사회 실장에 향한 큰 한 걸음을 내디딜 수 있던 것을 몹시 기쁘다고 생각합니다.그러나, 의료로서 확립하려면 , 여기로부터 한층 더 많은 증례로 안전성과 유효성을 확인하는 프로세스가 불가결합니다.침착성을 잃는 일 없이, 과학적인 신중함을 가지고, 계속 한 걸음씩 착실하게 나가는 것이 중요하다고 생각하고 있습니다.앞으로도 여러분의 따뜻한 이해와 지원을 해주시도록 진심으로 부탁 말씀드립니다」
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20260219-GYT1T00387/
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2012년의 노벨상 수상으로부터 15년.
없어진 20년의 무렵에 시작한 iPS 세포에 의한 재생 의료가 결국 제품화.치료에 사용되게 되었다.
게다가 치료약이라고 하는 것보다 장기 기능 재생 의료 제품으로서다.
충실한 연구가 결국 결실 했군.
버블 붕괴 이후도 투자·연구해야 할 일은 제대로나는 익살떨어다.
하지만, 이것은 아직 제일보.망막이나 다른 장기, 기능 세포의 연구는 다방면에서 행해지고 있다.
향후는 신경세포나 신장·췌장등의 특정 기능 장기의 부분 재생 장기나 장기 그 자체의 재생·이식까지 진행될 것임에 틀림없다.
만성 신부전, 당뇨병, 신경마비 등, 근치 불능의 병도 치료 생기게 될 것이다.
일본 독자적인 재생 치료 기관·센터가 만들어지는 일이 될지 모른다.
心筋細胞シート
ｉＰＳ細胞由来の再生医療２製品の製造販売、早期承認を了承…心臓病とパーキンソン病向け
2026/02/19 18:52 読売オンライン
厚生労働省薬事審議会の専門家会議は１９日、ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から作製した心臓病とパーキンソン病の再生医療製品２製品について、製造販売の条件・期限付き承認（早期承認）を了承した。
２製品は近日中に厚労相が承認する。同省によると、ｉＰＳ細胞由来の再生医療製品の実用化は世界初とみられる。
製造販売が了承されたのは、大阪大発新興企業「クオリプス」が開発した心筋細胞シート「リハート」と、製薬大手「住友ファーマ」が開発したパーキンソン病治療用の神経細胞「アムシェプリ」。
リハートはｉＰＳ細胞から心筋細胞を作り、シート状に加工して、患者の心臓に貼る。心筋に新しい血管が生まれ、血流が改善し心機能が回復すると期待される。阪大の治験では８人中４人の症状が改善した。
アムシェプリはｉＰＳ細胞から作製した神経細胞で、患者の脳に移植し、運動機能の改善を図る。住友ファーマと共同開発した京都大の治験では、投与した６人全員で、移植した細胞が運動の調節に関わる物質ドーパミンを出し、うち４人で症状の改善がみられた。
承認は条件・期限付きで、両社は製造販売と並行して安全性や有効性のデータを集め、本承認をめざす。
ｉＰＳ細胞は２００６年に京都大の山中伸弥教授が作製を発表し、１２年にノーベル生理学・医学賞を受賞した。
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20260219-GYT1T00379/
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胞作製の再生医療製品承認見通し受け
2026/02/19 19:25 読売オンライン
ｉＰＳ細胞から作製した再生医療製品が世界で初めて承認される見通しとなったことを受け、ｉＰＳ細胞を開発した京都大の山中伸弥教授は１９日、コメントを発表した。全文は以下の通り。
山中伸弥教授
「本日、厚生労働省の審議会において、ｉＰＳ細胞を用いた再生医療等製品の承認が了承されたとの報道がありました。マウスｉＰＳ細胞を発表してから２０年という節目に、社会実装へ向けた大きな一歩を踏み出せたことを大変嬉しく思います。しかし、医療として確立するには、ここからさらに多くの症例で安全性と有効性を確かめるプロセスが不可欠です。浮足立つことなく、科学的な慎重さを持って、引き続き一歩ずつ着実に進んでいくことが重要だと考えています。今後とも皆様の温かいご理解とご支援を賜りますよう、心よりお願い申し上げます」
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20260219-GYT1T00387/
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2012年のノーベル賞受賞から15年。
失われた20年の頃に始まったiPS細胞による再生医療が遂に製品化。治療に使用されることになった。
しかも治療薬というより臓器機能再生医療製品としてだ。
地道な研究が遂に結実したな。
バブル崩壊以降も投資・研究すべき事はしっかりとやってたわけだ。
だが、これはまだ第一歩。網膜や他の臓器、機能細胞の研究は多方面で行われている。
今後は神経細胞や腎臓・膵臓などの特定機能臓器の部分再生臓器や臓器そのものの再生・移植まで進むに違いない。
慢性腎不全、糖尿病、神経麻痺など、根治不能の病気も治療できるようになるだろうな。
日本独自の再生治療機関・センターが作られる事になるかもしれないね。